歐洲藥品質(zhì)量管理局（European directorate for quality of medicines and health care，簡(jiǎn)稱(chēng)EDQM）是歐洲委員會(huì )的一個(gè)機構，其成員包括39個(gè)國家和歐盟（EU），還包括29個(gè)觀(guān)察員（含中國和WHO），致力于實(shí)現統一整個(gè)歐洲大陸及其他地區安全藥物質(zhì)量標準。EDQM的標準在《歐洲藥典》中發(fā)布，該標準在世界范圍內被視為科學(xué)基準，在成員國具有法律約力。相對于主要負責對新藥和新生物制品審評的歐洲藥品管理局(EMA)，EDQM主要功能之一是對上市后的仿制藥品的監督管理，其主要監管手段是證明產(chǎn)品的適用性和通過(guò)歐洲各國家guan方藥品檢驗所（OMCL）的網(wǎng)絡(luò )系統對藥品進(jìn)行市場(chǎng)監督。

EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）組織的國際能力驗證，EDQM是歐洲理事會(huì )下屬機構，為歐洲藥品管理系統的核心，負責《歐洲藥典》及相關(guān)產(chǎn)品的出版與發(fā)行